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新冠疫苗需要試驗多久才可以使用(新冠疫苗開啟后多久可以使用)

作者:梨渦酒 來源:花膠養生之家 2023-01-23 2224 標簽:

關于新冠病毒的又一個重大消息來了,那就是新冠病毒滅活疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗盲態審核暨階段性揭盲會已經成功舉行了,這是不是代表著馬上就有新冠疫苗了呢?新冠疫苗揭盲多久才能使用呢?下面千問網小編帶來介紹。

新冠疫苗揭盲多久才能使用

昨天,國藥集團中國生物武漢生物制品研究所研制的新冠病毒滅活疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗盲態審核暨階段性揭盲會在北京、河南兩地同步舉行。當日,國務院聯防聯控機制疫苗專班、科技部生物技術發展中心有關專家出席。

這一揭盲結果顯示,該疫苗接種后安全性好且無一例嚴重不良反應;在按照不同程序、不同劑量接種后,疫苗組接種者均產生了高滴度的抗體;受試者在按照28天程序接種兩劑后抗體的陽轉率達到了100%。

新冠疫苗揭盲多久才能使用 新冠疫苗揭盲后多久上市

那么這里說的疫苗揭盲是什么意思呢?

首先這里“揭盲”中的盲是指的“盲法實驗”。

那么什么是盲法實驗呢??通俗的說就是在人與體實驗的時候將實驗對象分成2個組,一個是試驗者(注射/服用試驗藥)一個是試驗對象(注射/服用對照藥),他們不知道自己是注射/服用了試驗藥還是對照藥,這樣可以避免因為知情而產生心理等各方面的偏見和暗示,更有助于實驗的準確性。

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如果試驗者和實驗對象有一方不知情,稱為單盲試驗,如果雙方都不知情稱為雙盲實驗。

其次,這里的疫苗“揭盲”,就是要看結果了。

揭盲一般分為兩次,第一次揭盲是先統計效果,并且統計好分組,這次揭盲只看效果和組別;第二次揭盲則是解開組是屬于試驗者還是試驗對象了,并且根據第一次揭盲的統計效果數據進行對比,進一步分析臨床試驗結果。

新冠疫苗揭盲后多久上市

此次研究旨在評價新冠滅活疫苗在18至59歲健康受試者中,按照低、中、高劑量和14天、21天和28天不同程序接種后的安全性和免疫原性,重點關注疫苗接種后的細胞免疫變化情況,并探索了疫苗接種的免疫程序、免疫劑量、安全性、免疫原性及體內抗體水平的變化趨勢。

事實上,這次臨床試驗方案經過了周密設計,揭盲過程遵循科學性和嚴謹性,結果也令人振奮。數據顯示,該疫苗接種后安全、有效,接種疫苗組受試者均產生高滴度抗體,18至59歲組中劑量按照14天和21天程序接種兩劑后的抗體陽轉率達97.6%,按照28天程序接種兩劑后的抗體陽轉率達100%。

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那么疫苗什么時候能上市呢?

我國在新冠疫苗研制領域處于世界領先地位,此次揭盲結果再次為人類防止新冠肺炎帶來了希望。機構表示,疫苗開發難度較大,隨著北京局部地區疫情再次爆發,人們將再次聚焦于疫苗及新冠檢測相關產品和服務,進展較快的候選疫苗仍然值得期待。建議關注國內上市疫苗公司,重點關注研發實力較強、新冠疫苗研發進度靠前和重磅疫苗產品布局良好的公司。

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